世界快播:赛科希德:全自动凝血分析仪通过IVDR CE注册
来源:上海证券报·中国证券网     时间:2023-06-12 17:49:42


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上证报中国证券网讯(记者 孔子元)赛科希德公告,公司产品全自动凝血分析仪于近日通过IVDR CE注册,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR, EU 2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD, 98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDR CE注册的通过,标志着公司成为符合欧盟新的体外诊断医疗器械法规(IVDR, EU 2017/746)注册要求的医疗器械制造商,为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了基础。

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